Investigación y desarrollo

El Grupo Novartis International invirtió en 2009 en Argentina aproximadamente 9.444.000 de dólares en actividades de investigación clínica para Farmacéutica, en las áreas terapéuticas de Medicina General; cerca de 1.500.000 de dólares en actividades de investigación clínica para Oncología en 2009 y alrededor de 1.977.000 de dólares en investigación clínica para Vacunas. El total de la inversión es de 13 millones de dólares aproximadamente, a través de la financiación de aproximadamente 81 protocolos de investigación que se desarrollaron en más de 400 centros (los principales centros médicos, hospitales e instituciones privadas de Capital Federal, Gran Buenos Aires, Córdoba, Rosario Santa Fe, Corrientes, Salta, Tucumán, Mendoza, La Plata, Mar del Plata entre otras ciudades.), e involucraron a más de 564 investigadores y a cerca de 4.700 pacientes en estudios clínicos, lo que la transforma en una de las empresas de principal actividad en esta área.

Asimismo, ha sido pionera en la implementación de proceso de Farmacovigilancia y ha trabajado siempre en estrecha colaboración con la ANMAT.

Argentina participa de la realización de estudios de Investigación Clínica de Fase II, III y IV en las siguientes áreas terapéuticas:

• Cardiovascular
• Metabolismo
• Enfermedades Infecciosas
• Enfermedades Respiratorias
• Dermatología
• Digestivo
• Dolor
• Oncología
• Trasplantes
• Sistema Nervioso
• Vacunas: meningitis. Vacunas para la meningitis.por Meningococo (A-B-C-W-Y), Vacuna contra la gripe pandémica H1N1, Vacuna contra la gripe estacional.



La compañía se ciñe a los más altos estándares mundiales en lo que se refiere al cuidado del paciente y adhiere firmemente a las normas de Buenas Prácticas Clínicas Internacionales para llevar a cabo la investigación clínica (ICH, GCP, la regulación nacional –ANMAT Disposición 5330– y lo establecido en la Declaración Helsinki), priorizando el bienestar del paciente. Cuenta además con el asesoramiento de Comités Independientes de Ética, lo que demuestra nuevamente el compromiso de Novartis Argentina por proteger a los pacientes que participan en estudios clínicos.

Sólo investigamos productos cuando su prueba inicial en humanos fue exitosamente probada en las unidades de Investigación existentes en Europa y Norteamérica. Novartis es hoy, a nivel mundial, una de las compañías farmacéuticas con mayor número de moléculas en investigación. Por su parte, Argentina, participa en el desarrollo de la mayor parte de ellas junto a Norteamérica, Europa, China, Sudáfrica, Australia y el Sudeste Asiático.

El programa de expansión en actividades de Investigaciones Clínicas continúa gracias a la calidad de los datos provistos por los investigadores argentinos, la evolución en los controles regulatorios y la necesidad de pacientes y médicos por acceder a terapias verdaderamente innovadoras.